Закріплені правові основи функціонування єдиної державної інформаційної системи у сфері охорони здоров'я
16.05.2018
Юридична компанія «Пепеляєв Груп» інформує про набуття чинності Постанови Уряду РФ від 05.05.2018 № 555 «Про єдину державну інформаційну систему у сфері охорони здоров'я» (ЕГІСЗ).
ЕГІСЗ - це інформаційна система національного рівня, створювана для цілей інформаційної підтримки організацій, органів і громадян, які взаємодіють у рамках системи охорони здоров'я РФ, надання та отримання медичної допомоги.
Планується, що до кінця 2020 року ЕГІСЗ буде інтегрована з системами ОМС і обігу ліків і медичних виробів.
З набранням чинності Постанови Уряду № 555 з 15 травня 2018 р тепер офіційно визначено правові засади, завдання і функціонал ЕГІСЗ для цілей ефективної реалізації поставлених завдань. Окремі норми документа, в частині, що стосується подання інформації в ЕГІСЗ, не застосовуватимуться щодо медичних організацій приватної системи охорони здоров'я до 01.01.2019, якщо такі медичні організації раніше не прийняли рішення про подання інформації в зазначену систему.
Основні нововведення
Постановою Уряду № 555 визначено, що учасниками інформаційної взаємодії з використанням ЕГІСЗ є:
(I) оператор єдиної системи (в особі Міністерства охорони здоров'я Росії);
(Ii) постачальники інформації в ЕГІСЗ (в особі Міністерства охорони здоров'я, Росздоровнагляду, Міністерства освіти та науки, ФНС, Росреестра, Федерального казначейства, ФОІВ в частині медичних організацій і медичних працівників медичних організацій, підвідомчих ФОІВ (за винятком окремих ФОІВ), ФОМС і його територіальних органів, ПФР у відповідній частині, ФСС, уповноважених органів виконавчої влади суб'єктів РФ і муніципальних утворень, медичних організацій всіх форм і систем охорони здоров'я (за винятком окремих медичних організацій), фар ацевтіческіх організацій, позначених організацій-операторів інформаційних систем);
(Iii) користувачі інформації, що міститься в ЕГІСЗ (в особі Міністерства охорони здоров'я, Росздоровнагляду, ФМБА, ФОІВ в частині медичних організацій і медичних працівників медичних організацій, підвідомчих ФОІВ (за винятком окремих ФОІВ), органів ЗАГС у відповідній частині, Федерального казначейства і ФАС Росії, ФОМС і його територіальних органів, ПФР, ФСС, уповноважених органів виконавчої влади суб'єктів РФ і місцевого самоврядування, медичних організацій всіх форм і систем охорони здоров'я (за винятком окремих медичних рганізаціі), фармацевтичних організацій, позначених організацій-операторів інформаційних систем, громадян).
Встановлюється, що ЕГІСЗ буде складатися з наступних 13 підсистем:
(i) федеральний реєстр медичних працівників - призначений для обліку відомостей про кадрове забезпечення та працевлаштування медичних працівників;
(ii) федеральний реєстр медичних організацій - призначений для обліку відомостей про медичних організаціях державної, муніципальної та приватної систем охорони здоров'я, про їх структурних підрозділах із зазначенням профілів їх медичної діяльності, місцезнаходження, а також відомостей про їх оснащенні і використанні медичних виробів;
(iii) федеральна електронна реєстратура - призначена для моніторингу та управління потоками пацієнтів в режимі реального часу за допомогою інформаційного обміну з відповідними системами суб'єктів РФ, медичними інформаційними системами медичних організацій державної, муніципальної та приватної систем охорони здоров'я;
(iv) федеральна інтегрована електронна медична карта - призначена для збору, систематизації і обробки структурованих знеособлених відомостей про осіб, яким надається медична допомога, а також про осіб, стосовно яких проводяться медичні експертизи, медичні огляди та медичні огляди, за допомогою інформаційного обміну з відповідними системами суб'єктів РФ, медичними інформаційними системами медичних організацій державної, муніципальної та приватної систем здравоохран ення;
(v) федеральний реєстр електронних медичних документів - містить відомості про медичної документації у формі електронних документів, за складом яких неможливо визначити стан здоров'я громадянина, і відомості про медичну організації, в якій така медична документація створена і зберігається.
(vi) підсистема ведення спеціалізованих регістрів пацієнтів за окремими нозологіями і категоріям громадян, моніторингу організації надання високотехнологічної медичної допомоги і санаторно-курортного лікування - містить сукупність інформаційних систем і баз даних, що дозволяють систематизувати за єдиними правилами інформацію (у вигляді регістрів) для обліку осіб, яким необхідно надання певної медичної допомоги, а також дозволяють організувати надання медичної допомоги таким особам на її основі;
(vii) інформаційно-аналітична підсистема моніторингу і контролю у сфері закупівель лікарських препаратів для забезпечення державних і муніципальних потреб - являє собою інформаційну систему, яка дозволяє здійснювати інформаційну підтримку контрольних процедур у сфері закупівель лікарських препаратів;
(viii) підсистема автоматизованого збору інформації про показники системи охорони здоров'я з різних джерел та подання звітності - призначена для оптимізації і спрощення процедур збору статистичної та іншої звітної інформації про показники в сфері охорони здоров'я від підвідомчих Міністерству охорони здоров'я організацій, ФОІВ, органів управління охороною здоров'я суб'єктів РФ, медичних організацій державної, муніципальної та приватної систем охорони здоров'я, а також для скорочення витрат часу на підготовку зведеної від парності за даними, що збирає і оброблюваних в підсистемах ЕГІСЗ;
(ix) федеральний реєстр нормативно-довідкової інформації в сфері охорони здоров'я - призначений для автоматизованого формування, актуалізації та використання учасниками інформаційної взаємодії, класифікаторів, довідників та іншої нормативно-довідкової інформації в сфері охорони здоров'я;
(x) підсистема знеособлення персональних даних - призначена для виконання процесу знеособлення відомостей про осіб, яким надається медична допомога, а також про осіб, стосовно яких проводяться медичні експертизи, медичні огляди та медичні огляди;
(xi) геоінформаційна підсистема - призначена для консолідації і графічного відображення інформації про земельні ресурси охорони здоров'я, в тому числі про населені пункти і медичних організаціях, їх структурних підрозділах, що беруть участь в реалізації територіальних програм державних гарантій безкоштовного надання громадянам медичної допомоги, і населених пунктах, на території яких вони розміщені;
(xii) захищена мережа передачі даних - захищена інформаційно-телекомунікаційна мережа, створення, експлуатацію, організацію функціонування та координацію робіт з підключення до якої забезпечує МОЗ з метою забезпечення надійної, безпечної і достовірної передачі необхідної інформації між підсистемами ЕГІСЗ і відповідними інформаційними системами;
(xiii) інтеграційні підсистеми - підсистеми, що реалізують функції управління базами даних, формування єдиного сховища даних, забезпечення захисту інформації, інформаційно-технологічної взаємодії підсистем ЕГІСЗ між собою, з іншими інформаційними системами, а також виконують функції загальносистемних технологічних сервісів.
Докладний перелік і склад розміщується в ЕГІСЗ інформації для зазначених підсистем визначається у відповідних додатках до документа.
Доступ до цієї інформації надається зареєстрованим користувачам з використанням єдиної системи ідентифікації і аутентифікації. Встановлено спеціальні вимоги до програмно-технічним засобам ЕГІСЗ, порядок обміну інформацією всередині системи, вимоги до захисту такої інформації.
Значення і перспектива
З розвитком технологій і їх активним впровадженням ЕГІСЗ в сфері охорони здоров'я очікується, що в найближчій перспективі буде вирішено питання доступності та ефективності надання медичної допомоги населенню, вдосконалені способи і засоби взаємодії медичних організацій між собою і державою.
Практична реалізація нововведень поки стикається з технічними труднощами - не всі регіони РФ належним чином оснащені необхідними технологічними засобами для практичної реалізації нових можливостей, які передбачені ЕГІСЗ. Крім того, Постанова Уряду № 555 надає ЕГІСЗ тільки статус федеральної державної інформаційної системи. Решта інформаційні системи в сфері охорони здоров'я (державні інформаційні системи суб'єктів РФ і муніципальних утворень) будуть врегульовані самостійними окремими актами Уряду та МОЗ.
Документ також передбачає обов'язок МОЗ затвердити в 4-місячний термін відповідні профільні акти в розвиток його положень.
Поява в Росії такої системи, безсумнівно, стимулює розвиток і інших сфер правового регулювання, які можуть бути до неї застосовні, наприклад, телемедицини.
Про що подумати і що робити
Прийняте регулювання відкриває можливості для розширення інформаційного забезпечення діяльності медичних організацій, підвищення ефективності управління у сфері охорони здоров'я на основі інформаційно-технологічної підтримки. З його допомогою повинні бути вирішені завдання прогнозування і підвищення якості надання медичної допомоги на основі вдосконалення інформаційної підтримки діяльності медичних організацій, а також підвищення інформованості населення з питань ведення здорового способу життя, профілактики захворювань, отримання медичної допомоги, якості обслуговування в медичних організаціях.
Допомога консультанта
Фахівці юридичної компанії «Пепеляєв Груп» готові надати консультаційну підтримку з питань, пов'язаних з функціонуванням ЕГІСЗ, підключенням до неї, порядком взаємодії суб'єктів всередині системи.
[1] Затв. Наказом Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку РФ від 28.04.2011 № 364.
[2] Федеральний закон від 29.07.2017 № 242-ФЗ «Про внесення змін до окремих законодавчих актів Російської Федерації з питань застосування інформаційних технологій в сфері охорони здоров'я».